HỘI THẢO TRỰC TUYẾN: Luật định về thiết bị y tế của EU MDR 2017/745

Hiện nay, nhiều nhà sản xuất thiết bị y tế đang phải đối mặt và gặp khó khăn với những yêu cầu mới của Luật định MDR 2017/745 của Châu Âu, có hiệu lực từ ngày 25/ 5/ 2017. 

Với việc MDR 2017/745 thay thế những quy tắc hiện hành quản lý thiết bị y tế ở Châu Âu, các nhà sản xuất sẽ sớm được yêu cầu đánh giá lại sản phẩm để đảm bảo tuân thủ và lưu thông sản phẩm tại thị trường Châu Âu. Và doanh nghiệp có thể vẫn đang còn nhiều băn khoăn hoặc chưa hiểu rõ: 

• Luật định về Thiết bị Y tế Châu Âu (MDR) là gì? 

• Khi nào các nhà sản xuất thiết bị y tế cần tuân thủ những yêu cầu của MDR mới?

Hội thảo trực tuyến "Luật định về thiết bị y tế của EU MDR 2017/745" sẽ giúp doanh nghiệp cập nhật thông tin về luật định và hiểu rõ những nghĩa vụ cần thực hiện để đảm bảo đưa sản phẩm tuân thủ ra thị trường trước ngày áp dụng. 

Nội dung: 

1. Giới thiệu tổng quan về Luật định MDR 2017/745 

2. Nguyên tắc phân loại: class I, IIa, IIb, III 

3. Quy trình đánh giá cấp chứng chỉ CE Marking 

Ngôn ngữ: Tiếng Việt 

Thời lượng: 60 phút 

Diễn giả: Anh Phạm Văn Phú - Đánh giá viên - TÜV Rheinland Việt Nam

• Anh Phú có nhiều kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực thiết bị y tế, cả về sản xuất và đánh giá. Là đánh giá viên ISO 13485, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745 và MDSAP, anh đã thực hiện hơn 120 dự án đánh giá cho các nhà sản xuất thiết bị y tế ở khu vực Châu Á Thái Bình Dương. Anh cũng đang phụ trách xem xét các tài liệu kỹ thuật theo MDD và MDR

Hãy đăng ký tham gia ngay: tại đây