Test Bioline™ EV71 IgM, Abbott, Hàn quốc (Hộp = 25 test)

Test Bioline™ EV71 IgM, Abbott, Hàn quốc (Hộp = 25 test)

Bioline EV71 IgM Abbott  dùng để xét nghiệm giúp phát hiện và định tính kháng thể IgM kháng enterovirus 71 giúp xác nhận xem bênh nhân có bị nhiễm Rnterovirus hay không. Bioline EV71 IgM Abbott được bào chế dưới dạng que test có số lưu hành là 2300161ĐKLH/TTYT-TB-CT được sản xuất bởi Abbott Diagnostics Korea Inc.

Thành phần

Trong mỗi hộp Bioline EV71 IgM Abbott có chứa:

• Kit test thử có chứa:
  • 25 test thử đi kèm gói hút ẩm có trong từng gói bạc riêng biệt.
  • Dung dịch pha loãng đựng trong lọ chứa 5ml/lọ.
  • 25 pipet mao quản dung tích 5 microlit.
• Hoạt chất chứa các thành phần chính bao gồm:
  • 1 test thử đi kèm
  • Phức hợp vàng: chứa 1,0± 0,2μL kháng thể đơn dòng kháng enterovirus 71 từ chuột.
  • Vạch thử chứa 8,0± 1,6μL kháng thể đơn dòng từ những con chuột kháng Ig M người
  • Đêm kháng nguyên chứa 1,5± 0,3μL kháng nguyên enterovirus 71 tái tổ hợp.
  • Dung dịch pha loãng gồm 5ml dung dịch đệm phosphate 100mM, tween 20 0,1v/v% và natri azit 0,01w/v%.

Công dụng của Bioline EV71 IgM Abbott

Bioline EV71 IgM Abbott có tác dụng test nhanh giúp làm xét nghiệm sắc kí miễn dịch pha rắn giúp định tính và phát hiện kháng thể IgM kháng enterovirus 71 ở huyết tương hay huyết thanh giúp cung cấp kết quả xét nghiệm sơ bộ xem bệnh nhân có bị nhiễm enterovirus 71 hay không.

Đối tượng sử dụng

Bioline EV71 IgM Abbott thích hợp sử dụng cho người có triệu chứng nghi ngờ bijnhieemx enterovirus 71.

Hướng dẫn sử dụng Bioline EV71 IgM Abbott

Lấy mẫu bệnh phẩm:

Mẫu bệnh phẩm sử dụng trong xét nghiệm Bioline EV71 IgM Abbott này là huyết thanh/ huyết tương của bệnh nhân.

• Huyết thanh: tiến hành lấy máu cho vào ống lấy mẫu (không chứa chất chống đông máu như natri citrat, EDTA, heparin) bằng cách chích máu đầu ngón tay, để yên trong 30 phút cho máu đông lại sẽ đem ly tâm để thu được huyết thanh là dịch nổi bên trên.
• Huyết tương: tiến hành lấy máu cho vào ống lấy mẫu (chứa chất chống đông máu như natri citrat, EDTA, heparin) bằng cách chích tĩnh mạch sau đó đem ly tâm và lấy mẫu huyết tương.
• Nếu không sử dụng mẫu bệnh phẩm huyết thanh và huyết tương luôn thì cần bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ trong trường hợp bảo quản > 2 tuần thì để đông < -20 độ. Trước khi dùng thì để ở nhiệt độ thường 15-30 độ.

Quy trình thao tác sử dụng Bioline EV71 IgM Abbott:

• Bước 1: Lấy tất cả mẫu bệnh phẩm và kit test thử để ở nhiệt độ phòng 15-30 độ trước khi tiến hành xét nghiệm.
• Bước 2: Lấy bộ test thử ra khỏi giấy bạc sau đó đặt lên bề mặt phẳng sạch và khô ráo.
• Bước 3: Lấy pipet mao quản hút lấy 5μL bệnh phẩm ( huyết thanh hay huyết tương) đến vạch rồi sau đó nhỏ vào ô nhỏ hình vuông
• Bước 4: Nhỏ 3-4 giọt dung dịch pha loãng vào ô nhỏ mẫu hình tròn.
• Bước 5: Đọc kết quả sau 15-20 phút. Chú ý việc đọc kết quả sau quá 20 phút có thể làm sai lệch đi kết quả.

Các bước sử dụng Bioline EV71 IgM Abbott

Đọc kết quả Bioline EV71 IgM Abbott:

• Vạch xuất hiện bên trái của ô cửa sổ là vạch C hay gọi là vạch chứng và chó biết test thử hoạt động đúng không.
• Vạch bên phải ô cửa sổ cho biết kết quả xét nghiệm gọi là vạch thử (vạch T)
• Kết quả âm tính nếu vạch chứng chó hiển thị nhưng vạch thử không hiển thị tức là vạch C hiện màu nhưng vạch T không hiện màu.
• Kết quả dương tính khi xuất hiện cả vạch chứng và vạch thử tức là hiện màu cả vạch C và T.
• Kết quả không hợp lệ khi vạch C không hiện màu cho dù vạch T có hiện màu hay không những vạch C không hiện màu thì kết quả cũng đều không hợp lệ vì vậy bệnh nhân cần tiến hành test lại trên 1 kit test mới.

Đọc kết quả Bioline EV71 IgM Abbott

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

Lưu ý và thận trọng

• Việc sử dụng Bioline EV71 IgM Abbott cần được thực hiện bởi cán bộ nhân viên y tế.
• Không tái sử dụng que test và các thành phần khác trong test.
• Không ăn uống hay hút thuốc hay bất kì hành động gây nhiễm chéo nào trong quá trình hút mẫu bệnh phẩm.
• Cần thực hiện đeo găng tay trong suốt quá trình xét nghiệm.
• Nếu bị đổ dung dịch ra bên ngoài cần làm sạch bằng chất tiệt trùng.
• Không dùng miệng để hút, không làm lẫn các mẫu bệnh phẩm
• Việc xử lí vô khuẩn và các vật liệu bị nhiễm khuẩn vào thùng rác y tế như các sản phẩm rác thải gây nhiễm khuẩn khác.
• Nếu dung dịch pha loãng tiếp xúc với da, mắt thì cần rửa sạch vùng da đs bằng nước/ xà phòng ngay. Nếu xảy ra tình trạng nhiễm độc hay kích ứng cần liên hệ với cán bộ nhân viên y tế ngay.
• Không được ăn gói hút ẩm được để trong túi giấy bạc.
• Không uống dung dịch pha loãng.
• Cần thực hiện chính xác theo hướng dẫn để cho ra kết quả xét nghiệm của Bioline EV71 IgM Abbott chính xác nhất và các cán bộ nhân viên y tế nên được tập huấn trước các quy trình xét nghiệm.
• Lưu ý mẫu bệnh phẩm là huyết thanh hoặc huyết tương vì vậy thao tác lấy mẫu bệnh phẩm cũng như điều kiện bảo quản mẫu bệnh phẩm cần được chú ý hết sức cẩn thận.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Bioline EV71 IgM Abbott an toàn cho phụ nữ có thai và cho con bú tuy nhiên quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cần được thực hiện bởi cán bộ y tế.

Bảo quản

• Bảo quản Bioline EV71 IgM Abbott ở nhiệt độ 1-30 độ. Lưu ý không được bảo quản đông lạnh.
• Nên tiến hành thực nghiệm xét nghiệm ngay sau khi lấy kit test ra khỏi túi.
• Không dùng Bioline EV71 IgM Abbott nếu gói đựng kit test bị hở hay rách,..
• Tránh để ánh sáng mặt trời tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm.
• Để Bioline EV71 IgM Abbott xa tầm tay trẻ nhỏ.